CMG제약(058820, 대표 이주형)은 지난 연말 미국 식품의약국(FDA)로부터 구강용해필름(ODF)제형
조현병치료제 '데핍조(Depipzo)'에 대한 최종 허가 접수를 수령했다고 2일 밝혔다.
이에 따라 이 제품에 대한 미국 시판허가 신청 절차가 완료됐다
CMG제약은 미국 FDA의 허가자료 검토 후 판매 허가를 받게 되면 이르면 올 하반기
세계 최대 조현병치료제 시장인 미국에서 본격적인 판매에 들어갈 계획이다.
Depipzo는 세계 최초 필름형 조현병치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은
자체 개발한 'STAR(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste) FILM®' 기술을 적용해 필름 파손
및 변질을 최소화하고, 약의 쓴맛을 효과적으로 차폐함으로써 휴대성 및 복용 편의성을 크게 개선했다.
미국 시장조사 전문분석기관인 데이터 모니터(Data Monitor)에 따르면 미국 조현병치료제 시장 규모는
연간 약 5조원으로 글로벌 시장 중 가장 큰 규모를 차지하고 있다고 전해진다.
2022년부터 아리피프라졸의 용도 특허가 만료되면 조현병 외 우울증, 양극성장애, 틱장애 등
다른 정신 질환에 대해서도 처방이 가능해져 시장 규모는 더욱 확대될 전망이다.
조현병과 같은 정신질환 환자들은 증상이 악화될 경우 약을 거부하거나 뱉어내는 경우가 많은데,
필름 제형의 경우 입안에서 쉽게 녹기 때문에 물 없이 복용이 가능하다.
CMG제약은 Depipzo의 장점을 바탕으로 미국 아리피프라졸 시장 점유율을 적극 확대해 나간다는 계획이다.
이주형 CMG제약 대표는 "Depipzo가 시판 허가를 받게 되면 즉시 판매에 들어갈 수 있도록 하기 위해
영업과 마케팅을 대행할 미국 현지 파트너사 선정 작업도 병행하고 있다"며 "미국 이외에 유럽 등
다양한 국가로 시장을 빠르게 확대해 나가겠다"고 말했다.
한편 2일 현재 CMG제약은 코스닥시장에서 종가 기준 전일 대비 3.53% 오른 4400원을 기록했다.
기업개요
동사는 2006년 05월 제약사업에 진출, 2008년 2월 쎌라트팜코리아와의 합병을 거쳐
현2012년 차바이오텍 그룹에 편입된 제약업체.
동사는 개량신약 ODF(구강용해필름) 사업에 진출했으며, 최근 독일 옵티막스(Optimags)사
첨단 설비를 도입, 시흥 공장에서 본격적으로 생산을 하고 있음.
매출은 정제, 캡슐, ODF 등 제품 88.5%, 디나칸캡슐 11.2%, 용영 0.3%로 구성됨.